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Maniglia a T per trephine di sicurezza per strumenti di chirurgia endoscopica spinale

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Istruzioni per l'uso della maniglia a T per trephine di sicurezza per strumenti di chirurgia endoscopica spinale

 

1. Panoramica del prodotto

 
Questo strumento è una maniglia a T per trephine di sicurezza dedicata alla chirurgia endoscopica spinale, uno strumento di supporto fondamentale per interventi spinali minimamente invasivi come la discectomia lombare endoscopica percutanea (PELD) e l'endoscopia spinale. Viene utilizzata principalmente per macinare/resecare in modo sicuro e preciso osso iperplastico, tessuto calcificato e legamento giallo ipertrofico, espandere il forame intervertebrale/canale spinale, creare un canale operativo per l'intervento e minimizzare il rischio di lesioni nervose.
 

2. Struttura principale e caratteristiche

 
  • Maniglia a T antiscivolo: Progettata ergonomicamente per fornire una presa stabile, controllare con precisione la profondità di avanzamento e la forza di rotazione della trephine
  • Asta guida/asta della trephine graduata: Marcature di profondità chiare per monitorare in tempo reale la profondità dell'intervento chirurgico e prevenire il taglio eccessivo
  • Design con limite di sicurezza: Dotata di una testa di trephine di sicurezza per ottenere un taglio controllabile e prevenire la penetrazione accidentale che potrebbe danneggiare il midollo spinale/le radici nervose
  • Materiale in acciaio inossidabile di grado medico: Autoclavabile ad alta temperatura e pressione, soddisfa i requisiti di sterilità chirurgica, con resistenza alla corrosione e alta resistenza meccanica
 

3. Scenari chirurgici applicabili

 
  1. Discectomia lombare endoscopica percutanea (PELD): Utilizzata per la foraminoplastica, macinando le articolazioni facettarie iperplastiche, espandendo il forame intervertebrale e creando un canale di lavoro
  2. Chirurgia endoscopica spinale cervicale/toracica: Decompressione del canale spinale, espansione e plastica del forame intervertebrale
  3. Chirurgia di decompressione spinale minimamente invasiva: Resezione di tessuto del disco intervertebrale calcificato, legamento giallo ipertrofico e osteofiti iperplastici
  4. Chirurgia di revisione dopo PELD: Trattamento del tessuto cicatriziale e esecuzione di una foraminoplastica secondaria
 

4. Preparazione preoperatoria

 
  1. Ispezione dello strumento: Preoperatoriamente verificare che la lama della trephine sia affilata e priva di arrotolamenti, che la connessione della maniglia a T sia solida e che le marcature siano chiare e prive di usura
  2. Sterilizzazione: Utilizzare la sterilizzazione in autoclave (134℃, 3-4 minuti) o la sterilizzazione con ossido di etilene per garantire uno stato sterile
  3. Localizzazione preoperatoria: Localizzare con precisione il segmento chirurgico con un apparecchio a raggi X a braccio C, contrassegnare il punto di puntura e il percorso di inserimento dell'ago
  4. Preparazione del paziente: Anestesia di routine (principalmente anestesia locale), posizionamento del paziente (posizione prona, addome sospeso)
 

5. Procedure operative standard

 
  1. Localizzazione per puntura e creazione del canale: Secondo il piano preoperatorio, utilizzare un ago di puntura per la puntura percutanea fino al forame intervertebrale target e confermare la posizione con fluoroscopia a braccio C; Inserire un filo guida, posizionare sequenzialmente i dilatatori lungo il filo guida, espandere gradualmente il tessuto molle e creare un canale di lavoro chirurgico; Infine posizionare la cannula di lavoro, riconfermare la posizione della cannula con fluoroscopia a braccio C per garantire un percorso operativo sicuro per la trephine
  2. Installazione e localizzazione dello strumento: Collegare saldamente la testa della trephine di sicurezza alla maniglia a T e verificare la stabilità della connessione; Avanzare lentamente la trephine lungo la cannula di lavoro, allineandola con l'osso iperplastico/articolazione facettaria da tagliare; Confermare la posizione della testa della trephine con fluoroscopia a braccio C, registrare la profondità iniziale in base alle marcature e impostare la profondità di taglio sicura
  3. Operazione sicura della trephine: Il chirurgo afferra la maniglia a T e la ruota in modo lento, uniforme e controllabile per azionare la trephine a tagliare l'osso; Durante l'operazione, verificare in tempo reale le marcature, controllare rigorosamente la profondità di taglio e vietare severamente il superamento della soglia di sicurezza impostata preoperatoriamente; Interrompere periodicamente l'operazione, confermare l'avanzamento del taglio con fluoroscopia a braccio C per evitare danni alle radici nervose e alla sacca durale; Chiedere la sensazione del paziente (sotto anestesia locale) e interrompere immediatamente l'operazione e regolare la posizione se si verificano dolore radiante o intorpidimento agli arti inferiori; Adottare il principio di taglio "piccole quantità, più volte" per espandere gradualmente il forame intervertebrale/canale spinale fino a soddisfare i requisiti del campo visivo chirurgico
  4. Rimozione dello strumento e trattamento del canale postoperatoriamente: Dopo il taglio, ruotare lentamente e ritirare la trephine per evitare che la lama agganci il tessuto molle; Dopo aver rimosso la trephine, pulire le schegge ossee e i frammenti di tessuto generati dal taglio attraverso la cannula di lavoro; Inserire un endoscopio spinale per verificare l'effetto di decompressione e confermare il rilascio sufficiente del nervo e l'assenza di compressione residua
  5. Trattamento dello strumento postoperatoriamente: Risciacquare immediatamente lo strumento con acqua pulita dopo l'intervento per rimuovere macchie di sangue e schegge ossee, concentrandosi sulla pulizia della lama della trephine e delle fessure della maniglia; Utilizzare la pulizia ad ultrasuoni, quindi eseguire disinfezione e sterilizzazione, e conservare in un armadio per strumenti sterili per categoria
 

6. Precauzioni di sicurezza

 
  1. Controllo rigoroso della profondità: L'operazione della trephine deve essere eseguita sotto monitoraggio completo di fluoroscopia a braccio C, l'operazione alla cieca è severamente vietata e le marcature sono la base fondamentale per un'operazione sicura
  2. Priorità alla protezione dei nervi: Se il paziente sviluppa sintomi di irritazione nervosa durante l'operazione, interrompere immediatamente, regolare l'angolo/profondità della trephine e sostituire il percorso operativo se necessario
  3. Manutenzione dello strumento: Verificare la lama dopo ogni utilizzo, sostituire tempestivamente la testa della trephine se si verificano arrotolamenti o usura, per evitare di influenzare l'effetto di taglio e la sicurezza chirurgica
  4. Operazione asettica: Rispettare rigorosamente il principio di chirurgia asettica durante tutto il processo per prevenire l'infezione postoperatoria
  5. Personale applicabile: Solo chirurghi ortopedici/neurochirurghi qualificati in chirurgia spinale minimamente invasiva possono operare, l'uso da parte di personale non specializzato è severamente vietato
 

7. Manutenzione e cura

 

 

  • Pulizia: Pulire tempestivamente dopo l'intervento per evitare che residui di sangue e tessuto corrodano lo strumento
  • Sterilizzazione: Rispettare rigorosamente le specifiche di sterilizzazione dei dispositivi medici per garantire una sterilizzazione qualificata
  • Conservazione: Conservare in un ambiente asciutto e sterile per evitare danni alla lama per collisione
  • Ispezione regolare: Verificare regolarmente la connessione della maniglia, lo stato della lama e la chiarezza delle marcature, e riparare/sostituire tempestivamente le parti danneggiate
Modalità di sterilizzazione
Alta temperatura alta pressione - 100 -300 alta temperatura e alta pressione
predefinito
ISO13485 ISO13485
ISO9001 ISO9001
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